质量体系工程师

所属部门：质量部

工作地点：北京

投递邮箱：HR@dreisamtech.com

工作职责：

1.负责所有与质量相关的文件、资料和记录、表单的发放、回收、保存和销毁；负责所有质量记录的交接、存档和销毁；

2.负责保存、发放外来文件或资料；

3.负责保存、发放与公司生产、经营有关的法律法规、行政规章制度和与公司生产产品相关的技术标准及其他相关资料；

4.负责所有设备档案的保存、管理工作；

5.负责发放、跟进、汇总《不合格品处理单》、《纠正预防措施单》；

6.负责监视和测量装置台账的管理以及监视和测量装置的计量、标识；

7.负责跟进内部审核、管理评审及配合外部审核中不合格项目的改进情况；

8.负责核查存档记录，确保记录完整；

9.负责汇总、统计质量部所需数据；

10.参与编制质量管理体系文件，并不断完善、改进质量管理体系；

11.参与质量体系认证及产品认证的具体工作；

12.参与定期、不定期内部质量审核；

13.完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1.专科及以上学历；

2.生物、医学、药学、管理学等专业，或具有相关岗位工作经验；

3.具有2年以上质量体系管理工作经验；

4.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面培训；

5.具有内审员证书。